- 产品名称:无水葡萄糖
- 化学名:无水葡萄糖
- 用途:其他原料药
- 规格:68g 75g 83g
- 质量标准:中国药典
- 外观性状:----
- 含量:----
- 保质期:24
- CAS:-------
无水葡萄糖 经验检测耐糖量用75g包装
无水葡萄糖
标准来源 :中国药典2010年版二部
无水葡萄糖
wushui putaotang
anhydrous glucose
本品为1 > ( + ) -吡喃葡萄糖。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。.本品在水中易溶,在乙醇中微溶。比旋度取本品约10g,精密称定,置50ml量瓶中,加水适量与氨试液2.0ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置60分钟,在25°c时依法测定(附录w e),比旋度为+52. 6°至+ 53. 2°
【鉴别】(1)取本品约0. 2 g ,加水5 m l溶解后,缓缓滴人微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。( 2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集7 0 2图)一致。
【检查】酸度 取本品2 . og,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3 滴与氢氧化钠滴定液( 0 . 02mol/l)0.20ml,应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品5 . 0 g ,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录k b)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3 . 0 ml、比色用液3 . 0 m l 与比色用硫酸铜液6 . 0 m l,用水稀释成5 0 m l ) 1 . 0 ml用水稀释至1 0 m l比较,不得更深。
乙醇溶液的澄清度 取本品l . o g , 加乙醇2 0 m ! , 置水浴上加热回流约40分钟,溶液应澄清。
氣化物 取本品0 . 6 0 g ,依法检査(附录w a),与标准氯化钠溶液6 . 0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
硫酸盐 取本品2 . 0 g , 依法检查( 附录b ) , 与标准硫酸钾溶液2 . 0ml制成的对照液比较,不得更浓(0. 01 % ) 。
亚硫酸盐与可溶性淀粉 取本品l . o g , 加水1 0 m l 溶解后,加碘试液1滴,应即显黄色。干燥失重取本品, 在1 05 ° c 干燥至恒重, 减失重量不得过1 . 0 % ( 附录l ) 。
炽灼残渣 不得过0 . 1 % ( 附录n ) 。
蛋白质 取本品l . o g ,加水10ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1—5)3ml ,不得发生浑浊或沉淀。
钡盐 取本品2 .0g,加水20ml溶解后,溶液分成两等份,一份中加稀硫酸lml,另一份中水lml,摇匀,放置15分钟,两液均应澄清。
钙盐 取本品l . o g ,加水10ml溶解后,加氨试液lml与草酸铰试液5ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液〔精密称取碳酸钙0. 1250g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0 . 5 ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。每l m l相当于o . l m g的钙(ca)〕1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0. 0 1% ) 。铁盐取本品2 . 0g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,缓慢煮沸5 分钟, 放冷, 用水稀释制成《m l,加硫氡酸铵溶液(30—100)3. 0ml,摇_匀,如显色,与标准铁溶液2. 0 m l用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0 0 1 % ) 。
重金属 取本品5 . 0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(ph3. 5)2ml,依法检査(附录環h第一法),含重金属不得-9 2 8 •过百万分之四。
砷盐 取本品2 . 0 g ,加水5 m l溶解后,加稀硫酸5 m l与溴化钾溴试液0 .5ml,置水浴上加热约20分钟,使保持稍过量的漠存在,必要时,再补加溴化钾溴试液适量,并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检査(附录w〗第一法),应符合规定(0.0 0 0 1 % )。
微生物限度 取本品1 0 g , 用p h 7 . 0 无菌氯化钠- 蛋白胨缓冲液制成1 1 0的供试液。
细菌数、霉菌和酵母菌数 取供试液, 依法检查( 附录xij平皿法),每lg供试品中细菌数不得过looocfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu
大肠埃希菌 取 1 10的供试液10ml,依法检査(附录xi j ) ,不得检出。
【类别】营养药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1 )葡萄糖注射液(2 )葡萄糖氯化钠注射液( 3 )复方乳酸钠葡萄糖注射液
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陆秋红
18091874299